云南省食品藥品監(jiān)管局進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)管工作
2015/5/4   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為進(jìn)一步規(guī)范全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》管理工作，近日，云南省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)督管理工作的通知》，進(jìn)一步規(guī)范全省藥品經(jīng)營(yíng)許可行為和強(qiáng)化依法行政能力。

《通知》要求，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)變更注冊(cè)地址（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所）、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）以及增加經(jīng)營(yíng)范圍等實(shí)質(zhì)性變更的，企業(yè)應(yīng)重新提出GSP認(rèn)證申請(qǐng)，由各州、市局按照新版GSP及《云南省GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，同時(shí)填寫(xiě)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更初審意見(jiàn)表》、《藥品批發(fā)企業(yè)GSP專(zhuān)項(xiàng)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告》、《GSP專(zhuān)項(xiàng)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目記錄表》。

《通知》要求，食品藥品監(jiān)管部門(mén)要積極向行政相對(duì)人宣傳新版GSP認(rèn)證政策，做到所有行政相對(duì)人全面知曉。

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