山東省濟(jì)南市2015醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)啟動(dòng)
2015/5/5   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實(shí)解決醫(yī)療器械安全突出問題，2015年4月28日，山東省濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局正式啟動(dòng)2015醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)。

今年的專項(xiàng)整治行動(dòng)是2014年醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)的繼續(xù)和深化，整治目標(biāo)是通過整治一類產(chǎn)品、規(guī)范一種行為、建立一項(xiàng)制度，進(jìn)一步完善監(jiān)管措施，達(dá)到規(guī)范市場秩序，確保公眾用械安全有效的目的。

2015年專項(xiàng)行動(dòng)整治任務(wù)主要涉及裝飾性彩色平光隱形眼鏡、避孕套、體驗(yàn)式經(jīng)營行為、體外診斷試劑、定制式義齒、一次性使用無菌醫(yī)療器械等六大類產(chǎn)品。整治重點(diǎn)是：打擊無證經(jīng)營、經(jīng)營無證產(chǎn)品、超范圍經(jīng)營；降低生產(chǎn)條件、擅改標(biāo)準(zhǔn)、擅改工藝違規(guī)生產(chǎn)、未經(jīng)檢驗(yàn)或未按規(guī)定檢驗(yàn)即放行產(chǎn)品；原材料不合規(guī)、用水制備不合規(guī)、擅自變更生產(chǎn)工藝；產(chǎn)品從無證企業(yè)購進(jìn)、使用無證產(chǎn)品行為等違法違規(guī)行為。同時(shí)，對上年度醫(yī)療器械“五整治”過程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患整改落實(shí)情況、不合格產(chǎn)品和相關(guān)企業(yè)整改情況、投訴舉報(bào)核查情況、違法違規(guī)行為查處情況、建立完善制度機(jī)制情況等展開重點(diǎn)跟蹤檢查，進(jìn)一步鞏固醫(yī)療器械“五整治”工作成果。

為確保整治行動(dòng)扎實(shí)開展，取得實(shí)效，該局要求全市各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)一步落實(shí)屬地監(jiān)管職責(zé)，對整治重點(diǎn)涉及的檢查單位進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督檢查，做到全覆蓋、無死角。強(qiáng)化案件辦理，對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)案件依法嚴(yán)厲查處，涉嫌犯罪的及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理。加強(qiáng)輿論宣傳，充分利用新聞媒體，宣傳守法誠信企業(yè)，及時(shí)曝光典型案件，構(gòu)建全社會(huì)廣泛參與的共治格局。

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