廣東省食品藥品監(jiān)督管理局撤銷GSP認(rèn)證證書公告（2015年第8號(hào)）
2015/4/28   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

佛山市容暉藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2015〕109號(hào)）規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。

許可證號(hào)	證書編號(hào)	企業(yè)名稱	注冊(cè)地址	撤銷日期	違法事實(shí)	信用評(píng)定等級(jí)（自撤證之日起生效）
粵AA7570934	A-GD-14-0152	佛山市容暉藥業(yè)有限公司	佛山市順德區(qū)容桂舊馬路七座1-2樓	2015年4月28日	1.在許可批準(zhǔn)的倉(cāng)庫(kù)地址以外存放中藥材、中藥飲片，臺(tái)秤、鍘刀等生產(chǎn)設(shè)備，還有部分中藥飲片的標(biāo)簽、銷售清單等。 2.現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，該公司中藥陰涼庫(kù)的溫濕度探頭及溫控系統(tǒng)電腦顯示與實(shí)際不符。如Z301號(hào)溫度探頭顯示實(shí)時(shí)溫度為17.3°C，Z302號(hào)溫度探頭顯示實(shí)時(shí)溫度為17.2°C ，其溫控系統(tǒng)的電箱上及校準(zhǔn)用的水銀溫度計(jì)均顯示溫度為25.5°C，溫控系統(tǒng)（設(shè)備工程方為中山市黃圃鎮(zhèn)盛風(fēng)冷氣工程部）造假。 3.核查企業(yè)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，部分藥品銷售清單查無記錄。 4.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門未嚴(yán)格履行職責(zé)，如對(duì)企業(yè)私設(shè)倉(cāng)庫(kù)及溫控系統(tǒng)造假等行為未予以制止。 5.企業(yè)銷售復(fù)方甘草片的銷售清單（即隨貨同行單）無收貨方蓋章，個(gè)別簽收人簽字沒有簽全名，不符合規(guī)定。	嚴(yán)重失信

特此公告。


廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年4月28日

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