食品藥品監(jiān)管總局主辦歐盟藥品上市許可持有人制度研討會
2015/4/29   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

值中國與丹麥建交65周年之際，在2013年總局與丹麥健康和藥品管理局合作備忘錄的指導(dǎo)下，為借鑒吸收歐盟和丹麥藥品立法和監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，為《藥品管理法》修訂提供參考，2015年4月27日至28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局舉辦了歐盟藥品上市許可持有人制度研討會。本次會議由總局法制司會同國際合作司主辦，丹麥駐華使館協(xié)辦。會議邀請了全國人大教科文衛(wèi)委人口體育衛(wèi)生室和全國人大法工委行政法室的相關(guān)負(fù)責(zé)同志，中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)和南開大學(xué)的相關(guān)學(xué)者，總局辦公廳、綜合司、藥化注冊司、藥化監(jiān)管司、稽查局、應(yīng)急司、中檢院、藥審中心、評價(jià)中心、舉報(bào)和受理中心、國際交流中心和11個(gè)省市食品藥品監(jiān)管局的相關(guān)工作人員，以及上海市食品藥品安全研究會等單位，共約80人參加了研討。

會上，中方介紹了我國國家食品藥品監(jiān)管總局的職能及藥品管理法修訂進(jìn)程，丹麥健康和藥品管理局的專家分別就丹麥健康和藥品管理局的職能、歐盟藥品上市許可持有人制度立法情況、藥品上市許可的轉(zhuǎn)讓及與專利權(quán)轉(zhuǎn)讓的相似性、藥品上市許可持有人與實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任關(guān)系等5個(gè)專題內(nèi)容進(jìn)行了介紹。研討會專家介紹的內(nèi)容精彩，參會人員提問踴躍，會場氣氛愉快而熱烈。中丹雙方普遍反映，此次研討會介紹內(nèi)容豐富，交流互動(dòng)深入，增進(jìn)了中方對歐盟和丹麥藥品上市許可持有人制度的認(rèn)識，對于建立符合中國國情的藥品上市許可人制度、完善我國藥品管理法以及加深兩國相關(guān)部門的了解和合作，都具有重要意義�？偩謱�參考本次研討會成果，不斷推進(jìn)藥品管理法律制度創(chuàng)新，努力提高藥品管理法的修訂質(zhì)量和水平。

編輯：system