青海省召開全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作會議
2015/4/23   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

2015年4月16日，青海省食品藥品監(jiān)督管理局召開全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作會議，傳達全國藥品監(jiān)管工作會議、全國藥品注冊管理工作會議精神，總結(jié)2014年全省藥品生產(chǎn)、注冊管理工作，安排部署2015年工作任務。

會議肯定了2014年全省藥品生產(chǎn)、注冊管理工作取得的成效，全面深入地分析了當前全省藥品安全面臨的突出問題和深層次矛盾。會議要求，一是要在藥品生產(chǎn)、注冊管理中，牢固樹立風險管理理念，關(guān)口前移，形成發(fā)現(xiàn)風險、識別風險、控制風險、排除風險的機制，提高風險的防范、處置能力。二是嚴格按照總局要求，繼續(xù)做好新版GMP認證檢查工作，確保尺度不放松，標準不降低，時間不延長。三是全面落實藥品制劑全品種電子監(jiān)管。四是抓好藥品批準文號再注冊和醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊及藥品注冊受理審查與現(xiàn)場核查工作，以及對省藥物臨床試驗機構(gòu)、藥物臨床試驗的申辦者進行日常監(jiān)督檢查和飛行檢查。

會上，全省53家藥品生產(chǎn)企業(yè)向省局遞交了《藥品生產(chǎn)企業(yè)誠信承諾書》。

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