國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布第66期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,提示關(guān)注甲氧氯普胺引起的錐體外系反應(yīng)。
甲氧氯普胺是一種多巴胺受體拮抗藥,可直接作用于延髓催吐化學(xué)感受區(qū),其適應(yīng)癥包括慢性胃炎,胃下垂以及功能消化不良等引起的腹脹,腹痛,噯氣;胃排空延緩以及糖尿病性胃排空障礙;以及手術(shù),化療,外傷,顱腦損傷等引起的惡心和嘔吐等。
甲氧氯普胺引起的錐體外系反應(yīng)主要表現(xiàn)為局部僵硬、肌肉不隨意收縮、抽搐、震顫等。長期(1年以上)用藥患者可能出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙,表現(xiàn)為某一肌群的不自主的節(jié)律性重復(fù)運動,包括口-舌-頰三聯(lián)癥;肢體不自主的重復(fù)運動或抽動;以及軀干肌運動不協(xié)調(diào)等。根據(jù)分析評價情況,國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議:
(一)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),密切觀察用藥后的臨床表現(xiàn),如出現(xiàn)局部僵硬、肌肉不隨意收縮、抽搐、震顫等癥狀時,應(yīng)及時就醫(yī)。
(二)兒童及老年人應(yīng)謹慎使用甲氧氯普胺,并密切監(jiān)測錐體外系反應(yīng)。處方中應(yīng)注意用藥劑量,連續(xù)用藥時間不宜過長。
(三)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,及時更新相關(guān)的用藥風(fēng)險信息如不良反應(yīng)、注意事項等,以有效的方式將甲氧氯普胺的風(fēng)險告知醫(yī)務(wù)人員和患者,加大合理用藥宣傳,最大程度保障患者的用藥安全。
小貼士:
甲氧氯普胺是什么藥品,主要用于治療何種疾病?
甲氧氯普胺是一種多巴胺受體拮抗藥,可直接作用于延髓催吐化學(xué)感受區(qū),同時還具有5-HT3受體拮抗藥特性,其適應(yīng)癥包括慢性胃炎,胃下垂以及功能消化不良等引起的腹脹,腹痛,噯氣;胃排空延緩以及糖尿病性胃排空障礙;以及手術(shù),化療,外傷,顱腦損傷等引起的惡心和嘔吐等。目前,我國批準(zhǔn)的甲氧氯普胺包括片劑、口服液、注射劑、栓劑等。
甲氧氯普胺引起的不良反應(yīng)主要有哪些?
甲氧氯普胺引起的常見不良反應(yīng)包括頭暈、頭痛、乏力、煩躁等;大劑量長期應(yīng)用可能阻斷多巴胺受體,使膽堿能受體相對亢進而導(dǎo)致震顫、抽搐、局部僵硬、共濟失調(diào)、肌肉不隨意收縮等錐體外系反應(yīng)。
長期(1年以上)用藥患者可能出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙,表現(xiàn)為某一肌群的不自主的節(jié)律性重復(fù)運動,包括口-舌-頰三聯(lián)癥;肢體不自主的重復(fù)運動或抽動;以及軀干肌運動不協(xié)調(diào)等。
什么是遲發(fā)性運動障礙?
遲發(fā)性運動障礙又稱遲發(fā)性多動癥,是一種不可逆的錐體外系反應(yīng),多見于長期(1年以上)接受多巴胺受體拮抗劑治療的患者,在減量或停服后最容易發(fā)生,主要表現(xiàn)為某一肌群的不自主的節(jié)律性重復(fù)運動,包括口-舌-頰三聯(lián)癥;肢體不自主的重復(fù)運動或抽動;以及軀干肌運動不協(xié)調(diào)等。目前尚無有效的治療方法,加大抗精神病藥量可以暫時緩解癥狀。
使用甲氧氯普胺時需要注意些什么?
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),密切觀察用藥后的臨床表現(xiàn),如出現(xiàn)局部僵硬、肌肉不隨意收縮、抽搐、震顫等癥狀時,應(yīng)及時就醫(yī)。在兒童中應(yīng)謹慎使用甲氧氯普胺,并密切監(jiān)測錐體外系反應(yīng)。
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