食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于做好江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司生脈注射液質(zhì)量問題處置工作的通知
2015/4/24   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局：

據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，廣東省有個別患者使用江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的生脈注射液（批號：14081413）后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀。經(jīng)廣東省食品藥品檢驗所檢驗，該批次藥品熱原不符合規(guī)定。

為保障公眾用藥安全，請你局在已采取措施的基礎(chǔ)上，監(jiān)督企業(yè)暫停該品種生產(chǎn)和銷售，召回問題批次藥品，確保問題產(chǎn)品全部召回，并監(jiān)督銷毀；進一步對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，組織對同一生產(chǎn)周期相關(guān)批次藥品進行檢驗；監(jiān)督企業(yè)徹查藥品質(zhì)量問題原因，針對查明的原因提出整改措施報告總局；在未查明原因、未整改到位之前不得恢復(fù)生產(chǎn)，恢復(fù)生產(chǎn)需報總局備案；對企業(yè)存在的違法違規(guī)行為依法立案查處，查處結(jié)果報告總局并向社會公布。


食品藥品監(jiān)管總局
2015年4月24日




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