云南省麗江市出臺(tái)醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
2015/4/27   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為建立統(tǒng)一指揮、行動(dòng)迅速、協(xié)調(diào)有序的醫(yī)療器械監(jiān)督應(yīng)急機(jī)制，近日，云南省麗江市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)總局相關(guān)應(yīng)急預(yù)案、麗江市突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案等相關(guān)要求，制定了《麗江市醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》,并下發(fā)實(shí)施。

《預(yù)案》明確了應(yīng)急處置工作原則、程序及方法，體現(xiàn)以人為本、統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)管理、強(qiáng)化合作、協(xié)同應(yīng)對(duì)、預(yù)防為主，快速反應(yīng)等原則。

《預(yù)案》根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素，把醫(yī)療器械安全突發(fā)事件分為四級(jí)：特別重大醫(yī)療器械安全突發(fā)事件（Ⅰ級(jí)）、重大醫(yī)療器械安全突發(fā)事件（Ⅱ級(jí)）、較大醫(yī)療器械安全突發(fā)事件（Ⅲ級(jí)）和一般醫(yī)療器械安全突發(fā)事件（Ⅳ級(jí)）。




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