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食品藥品監(jiān)管總局關于依法查處長春銀諾克藥業(yè)有限公司等企業(yè)涉嫌違法生產的通知
2015/2/14   來源:藥監(jiān)局  閱讀數:

    吉林省食品藥品監(jiān)督管理局:

    近日,總局發(fā)布通告,通報了在總局組織開展的專項監(jiān)督抽驗中,你省長春銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林省紅石藥業(yè)有限公司和吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司生產的風濕關節(jié)炎片經青海省食品藥品檢驗所檢驗,檢出松香酸;通藥制藥集團股份有限公司和吉林省華僑藥業(yè)有限公司生產的跌打丸經青島市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,檢出松香酸。

    你省多家企業(yè)多個品種多個批次存在嚴重質量問題,且有一定的區(qū)域聚集性。尤其是長春市、通化市分別集中了百余家藥品生產企業(yè),產品雷同,競爭激烈,近年連續(xù)發(fā)生多起質量事件,提示可能存在潛在的區(qū)域性風險。

    請你局高度重視,按照通告要求,監(jiān)督上述企業(yè)立即召回涉事批次的所有上市藥品,查清流向,確保召回到位,并予以監(jiān)督銷毀;暫停涉事品種的生產,在未查清原因、徹底整改到位前,不得恢復生產;對涉事企業(yè)立案調查,依法嚴厲查處;如發(fā)現(xiàn)企業(yè)購進的中藥飲片存在非法染色、摻假問題,要追根溯源,直至追查到違法源頭;對涉嫌犯罪的,要及時移交公安機關。

    同時,請你局組織對長春市、通化市藥品生產企業(yè)進行集中整頓,重點檢查原材料購進、是否按照處方工藝生產、產品的檢驗放行等情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,責令企業(yè)及時整改;對違法違規(guī)的,依法嚴厲查處,相關查處情況要及時向社會公開;對涉嫌犯罪的,要及時移交公安機關。

    請將不合格藥品的查處和集中整頓情況于3月15日前報告總局。


    國家食品藥品監(jiān)督管理總局
    2015年2月14日

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