關(guān)于收回貴州中泰生物科技有限公司《藥品GMP證書》的通知
2015/1/15   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

貴州省食品藥品監(jiān)督管理局：

經(jīng)總局食品藥品核查中心藥品GMP認(rèn)證跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)貴州中泰生物科技有限公司在2014年9月至11月的血液制品生產(chǎn)周期內(nèi)，未開展培養(yǎng)基模擬灌裝驗證，未評估其風(fēng)險，不符合藥品GMP要求，現(xiàn)請你局代為收回其《藥品GMP證書》（證書編號：CN20130458），并監(jiān)督該企業(yè)對可能存在的質(zhì)量隱患采取有效管控措施，確保上市藥品安全。


食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司
2015年1月15日




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