各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì),有關(guān)單位:
為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào)),進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作,經(jīng)過(guò)廣泛調(diào)研和深入研究,我司組織修訂了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,現(xiàn)公開征求意見。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局將書面意見及其電子版報(bào)送我司,請(qǐng)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)組織并將匯總意見書面及其電子版反饋我司,其他單位和個(gè)人意見可以電子郵件或信函反饋我司。意見反饋時(shí)間截止至2014年11月15日。
電子郵件:zhb-xbs@nifdc.org.cn。發(fā)送郵件時(shí),請(qǐng)務(wù)必在郵件主題處注明“醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法修訂反饋意見”。
信函:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號(hào)院2號(hào)樓,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局器械注冊(cè)司,郵編:100053。
附件:1.《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(修訂草案征求意見稿)
2.《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(修訂草案征求意見稿)起草說(shuō)明
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司
2014年10月24日
食藥監(jiān)械管便函〔2014〕66號(hào)附件1.doc
食藥監(jiān)械管便函〔2014〕66號(hào)附件2.doc
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