國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布普通口服固體制劑溶出度試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則和化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)
2015/2/5   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

通　　告

2015年　第3號(hào)


關(guān)于發(fā)布普通口服固體制劑溶出度試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則和
化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告

為規(guī)范和指導(dǎo)普通口服固體制劑溶出度研究和化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《普通口服固體制劑溶出度試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》和《化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予以發(fā)布。

特此通告。


附件：1.普通口服固體制劑溶出度試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
2.化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則


食品藥品監(jiān)管總局
2015年2月5日




2015年第3號(hào)通告 附件1.docx

2015年第3號(hào)通告 附件2.docx

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