按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn),山東天海氣體有限公司等8家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。
特此公告。
附表:山東省藥品GMP認(rèn)證目錄
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年04月03日
附表:山東省藥品GMP認(rèn)證目錄
| 證書編號(hào) | 企業(yè)名稱 | 地址 | 認(rèn)證范圍 | 認(rèn)證日期 | 有效期至 | 發(fā)證機(jī)關(guān) |
| SD20150331 | 山東天海氣體有限公司 | 山東省濟(jì)南市歷城區(qū)董家鎮(zhèn)時(shí)家村 | 醫(yī)用氧(氣態(tài)) | 2015-04-10 | 2020-04-09 | 山東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| SD20150332 | 山東睿鷹先鋒制藥有限公司 | 山東省菏澤市牡丹區(qū)泰山路66號(hào) | 2015-04-10 | 2020-04-09 | 山東省食品藥品監(jiān)督管理局 | |
| SD20150333 | 山東睿鷹先鋒制藥有限公司 | 山東省菏澤市牡丹區(qū)泰山路66號(hào) | 原料藥(頭孢派酮、頭孢丙烯、頭孢特侖新戊酯、達(dá)卡巴嗪、福莫司汀、卡莫司汀、美司鈉、異環(huán)磷酰胺、鹽酸尼莫司。 | 2015-04-10 | 2020-04-09 | 山東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| SD20150334 | 山東阿蔓達(dá)中藥飲片有限公司 | 山東省平邑縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金花路東段 | 中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) | 2015-04-10 | 2020-04-09 | 山東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| SD20150335 | 西王藥業(yè)有限公司 | 鄒平西王工業(yè)園 | 原料藥(無水葡萄糖) | 2015-04-10 | 2020-04-09 | 山東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| SD20150336 | 山東仁和堂藥業(yè)有限公司 | 莒南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)淮海路西首路南 | 原料藥(丙戊酸鈉、鹽酸地芬尼多、乳酸氟羅沙星、去甲斑蝥素、鹽酸普羅帕酮、甘羥鋁、鹽酸氟桂利嗪) | 2015-04-10 | 2020-04-09 | 山東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| SD20150337 | 山東仁和堂藥業(yè)有限公司 | 莒南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)淮海路西首路南 | 原料藥(奧沙普秦、單硝酸異山梨酯、鹽酸米安色林、鹽酸苯乙雙胍、羧甲司坦、塞克硝唑) | 2015-04-10 | 2020-04-09 | 山東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| SD20150338 | 德州德藥制藥有限公司 | 德州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東方紅東路6000號(hào) | 2015-04-10 | 2020-04-09 | 山東省食品藥品監(jiān)督管理局 | |
| SD20150339 | 山東明仁福瑞達(dá)制藥股份有限公司 | 濟(jì)南市高新區(qū)大正路3333號(hào);濟(jì)南市高新區(qū)大正路3333-1號(hào);濟(jì)南市槐蔭區(qū)二環(huán)西路8號(hào) | 膏藥(含中藥前處理) | 2015-04-10 | 2020-04-09 | 山東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| SD20150340 | 威海迪素制藥有限公司 | 威海經(jīng)區(qū)崮山鎮(zhèn)18#路南、19#路北、3#路東、五諸河西威海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)齊魯大道55號(hào)* | 原料藥(鹽酸安非他酮、鹽酸奧昔布寧、阿折地平*) | 2015-04-10 | 2020-04-09 | 山東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
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