云南省食品藥品監(jiān)管局開展藥品GMP飛行檢查工作
2015/4/15   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

近日，云南省食品藥品監(jiān)督管理局制定下發(fā)《云南省2015年全省藥品GMP飛行檢查計劃》，在全省范圍內(nèi)全面開展藥品GMP飛行檢查工作。

云南省2015年藥品GMP飛行檢查工作的重點為：對在產(chǎn)的注射劑類高風(fēng)險生產(chǎn)企業(yè)全面實施檢查，檢查覆蓋率為100%；注射劑類以外的其他企業(yè)重點檢查通過新版GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括上年度飛檢和新版GMP認證問題較多的企業(yè)、近年未安排飛檢的、關(guān)鍵人員變更較大的企業(yè)以及部分中藥飲片和醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)。

為做好飛行檢查工作，云南省局一是針對被檢企業(yè)的具體情況，堅持問題為導(dǎo)向，制定針對性強的檢查方案，對重點環(huán)節(jié)、重點品種實施重點檢查；二是力求及時發(fā)現(xiàn)問題，督促企業(yè)對存在的問題及時整改，消除隱患，確保藥品質(zhì)量安全；三是進一步促進日常監(jiān)管工作，提高監(jiān)管水平和能力，對存在違法違規(guī)和嚴重違反GMP要求的企業(yè)嚴厲查處；四是進一步推進非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)新修訂藥品GMP認證工作按時限完成。




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