河北省滄州市四措并舉提升藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作水平
2015/4/20   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為規(guī)范轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室）藥品生產(chǎn)行為，確保藥品質(zhì)量安全，河北省滄州市食品藥品監(jiān)督管理局采取四項(xiàng)措施，積極推進(jìn)藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管。

一是采取集中約談，抓好風(fēng)險(xiǎn)防范。通過(guò)約談藥品生產(chǎn)企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，提醒企業(yè)預(yù)防關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，將隱患消滅在萌芽狀態(tài)。

二是簽訂責(zé)任狀，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。與轄區(qū)內(nèi)16家藥品生產(chǎn)企業(yè)和5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室分別簽訂《產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任狀》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾書》，落實(shí)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人責(zé)任，提高企業(yè)自律意識(shí)。

三是召開講評(píng)會(huì)，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)口。召開藥品生產(chǎn)質(zhì)量講評(píng)會(huì)，通報(bào)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)存在的問(wèn)題，要求企業(yè)加強(qiáng)管理，嚴(yán)管產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品合格出廠。

四是開展并行檢查，確保藥品生產(chǎn)安全。通過(guò)并行開展跟蹤檢查和飛行檢查，對(duì)存在問(wèn)題的企業(yè)下達(dá)責(zé)令改正通知書和當(dāng)場(chǎng)警告處罰決定書，督促企業(yè)按照整改要求提交整改報(bào)告，做好風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估。




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