上海市建立醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員培訓(xùn)檔案
2015/4/20   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為加強專業(yè)監(jiān)管，確保機構(gòu)調(diào)整和人員變動之后監(jiān)管工作不斷、不亂、有序推進，上海市食品藥品監(jiān)督管理局制定并實施了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督檢查員管理辦法》（以下簡稱《辦法》），明確了檢查員的選拔、職責(zé)、培訓(xùn)、能力等方面的要求，形成了一套符合上海實際的檢查員管理機制。

近期，上海市局組織開展了第一期醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員培訓(xùn)。為了確保培訓(xùn)的效果，本次培訓(xùn)嚴(yán)格按照《辦法》要求建立了培訓(xùn)人員檔案，對參訓(xùn)人員的培訓(xùn)學(xué)時進行記錄。此期培訓(xùn)，首次對全體參訓(xùn)人員進行了閉卷考試，考試成績記入檢查員檔案并通報參訓(xùn)人員派出單位，并將建立上海市醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員庫，符合條件的檢查員將推薦國家級醫(yī)療器械檢查員。

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