遼寧省沈陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局高度重視信息化建設(shè)工作,按照“重點(diǎn)分類(lèi)、試點(diǎn)為先、逐步推進(jìn)、健全完善”的原則,在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上,以定制式義齒、無(wú)菌類(lèi)醫(yī)療器械和植入類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn),完成了63家二類(lèi)以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)電子化監(jiān)管系統(tǒng)的安裝和運(yùn)行工作,并完成了電器類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)工作。
為進(jìn)一步扎實(shí)推進(jìn)電子化監(jiān)管工作,近日,沈陽(yáng)市局召開(kāi)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)電子化監(jiān)管專(zhuān)題工作會(huì)議,對(duì)下一步醫(yī)療器械電子化監(jiān)管工作進(jìn)行安排部署。一是強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),明確職責(zé)分工。二是強(qiáng)化培訓(xùn)指導(dǎo),持續(xù)開(kāi)展對(duì)各基層單位執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和操作使用培訓(xùn)。三是不斷完善統(tǒng)一的信息資源、應(yīng)用系統(tǒng)、數(shù)據(jù)共享與交換等標(biāo)準(zhǔn),做好系統(tǒng)的升級(jí)、維護(hù)與完善工作,確保系統(tǒng)高效運(yùn)行。同時(shí),該局將繼續(xù)引導(dǎo)和鼓勵(lì)醫(yī)療器械生產(chǎn)單位運(yùn)用信息化手段強(qiáng)化質(zhì)量管理,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,努力探索醫(yī)療器械監(jiān)管新思路,創(chuàng)新監(jiān)管模式,實(shí)現(xiàn)信息技術(shù)與實(shí)際監(jiān)管的有效結(jié)合,全面推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設(shè)。
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