捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告,2014年12月上報(bào)的“高屈曲度膝關(guān)節(jié)假體”主動(dòng)召回,因上報(bào)時(shí)公司內(nèi)部系統(tǒng)顯示錯(cuò)誤導(dǎo)致上報(bào)產(chǎn)品數(shù)量錯(cuò)誤,實(shí)際進(jìn)口至中國(guó)數(shù)量為43件,售出產(chǎn)品數(shù)量為26件。詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》和附頁(yè)。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
附頁(yè)“有關(guān)捷邁00-5960-030-12產(chǎn)品召回?cái)?shù)量更正的說(shuō)明”
(上海市食品藥品監(jiān)督管理局提供)
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