施樂輝醫(yī)用產品國際貿易（上海）有限公司對金屬表面置換髖關節(jié)股骨組件、髖關節(jié)置換系統(tǒng)主動召回
2015/2/15   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

施樂輝醫(yī)用產品國際貿易（上海）有限公司報告：公司研究、監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，女性、年齡大于65歲的男性和植入的球頭尺寸小于48mm可能是導致人工關節(jié)提前翻修手術的風險因素。此次召回是針對說明書進行更新，增加相關警示信息。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表







（上海市食品藥品監(jiān)督管理局提供）

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