強生（上海）醫(yī)療器材有限公司對頜面外科手術(shù)器械主動召回
2015/2/15   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告: 原廠回顧投訴記錄，發(fā)現(xiàn)在彎曲或切割更厚的下頜骨接骨板時，特定批號的用于鎖定接骨板2.0的帶喙彎曲一切割鉗頭端發(fā)生多起斷裂。如果在手術(shù)室使用該不合格的產(chǎn)品時發(fā)生斷裂，需要換用備用彎曲或剪切工具，可能導致手術(shù)延遲。Synthes GmbH主動召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級別為II級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表







（上海市食品藥品監(jiān)督管理局提供）

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