飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)主動(dòng)召回
2015/2/15   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告：公司收到客戶反饋信息稱，顯示器懸掛系統(tǒng)降至最低位置時(shí)與床面發(fā)生碰撞，經(jīng)調(diào)查，得出的結(jié)論是發(fā)生故障的根本原因是顯示器懸掛系統(tǒng)傳動(dòng)裝置的裝配錯(cuò)誤，如果顯示器懸掛系統(tǒng)降至最低位置，可能會(huì)碰到下方或周圍的患者或其他人員，還有可能碰到顯示器懸掛系統(tǒng)臨近的設(shè)備。Philips Medical Systems Nederland B.V.主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級(jí)別二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表


（上海市食品藥品監(jiān)督管理局提供）

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