通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)呼吸機(jī)主動(dòng)召回
2015/2/15   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告:公司最近注意到一些特定的Engstrom呼吸機(jī)的腳輪損壞的可能性變大，受損的腳輪可能造成呼吸機(jī)跌落或者傾斜（失去平衡），呼吸機(jī)跌落/傾斜的情形可能造成患者或者臨床人員的嚴(yán)重傷害。Datex-Ohmeda,Inc.對(duì)涉及產(chǎn)品實(shí)施主動(dòng)召回。召回級(jí)別為II級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表 






                       (上海市食品藥品監(jiān)督管理提供)

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