飛利浦（中國）投資有限公司對數(shù)字化乳腺X射線機(jī)主動召回
2015/2/15   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

飛利浦（中國）投資有限公司報(bào)告：公司發(fā)現(xiàn)數(shù)字化乳腺X射線機(jī)的分光濾光器許可密鑰和整床傾斜范圍的許可密鑰間歇性出現(xiàn)未加載，這可能導(dǎo)致產(chǎn)品預(yù)期功能無法全部實(shí)現(xiàn)，影響產(chǎn)品正常使用。Philips Medical System DMC GmbH主動召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級別二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表




（上海市食品藥品監(jiān)督管理局提供）

編輯：system