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飛利浦（中國）投資有限公司報告：在某些情況下，產品軟件錯誤會導致透視5分鐘時蜂鳴器不響，而可聽信號是幫助預防患者遭受不必要輻射的工具之一，這個缺陷可能會增加患者遭受不必要輻射的風險。Philips Medical Systems Nederland B.V.主動召回相關產品。召回級別二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
（上海市食品藥品監(jiān)督管理局提供）
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