貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司對(duì)陶瓷內(nèi)襯主動(dòng)召回
2015/3/10   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司報(bào)告：所涉及批號(hào)產(chǎn)品中的一部分有外層標(biāo)簽錯(cuò)誤，造成內(nèi)外包裝標(biāo)簽不一致，外標(biāo)簽顯示內(nèi)置產(chǎn)品尺寸為32mm,而實(shí)際產(chǎn)品可能尺寸為36mm。公司對(duì)所有批號(hào)發(fā)起召回，對(duì)已經(jīng)完成手術(shù)的患者沒有預(yù)估的風(fēng)險(xiǎn)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。


附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

（上海市食品藥品監(jiān)督管理局提供）

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