美艾利爾（中國）醫(yī)療器械有限公司對磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白檢測試劑盒(免疫層析法)主動召回
2015/3/10   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

美艾利爾（中國）醫(yī)療器械有限公司報告：某些批次的產(chǎn)品在24個月有效期后期階段顯示出非特異性結(jié)合增加，這將增加假陽性結(jié)果發(fā)生概率，產(chǎn)品陽性結(jié)果表明患者早產(chǎn)風險增加，假陽性結(jié)果不會對患者造成傷害，但會使患者受到更多監(jiān)護。Oy Medix Biochemica Ab主動召回相關(guān)產(chǎn)品。本次召回級別為III級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

（上海市食品藥品監(jiān)督管理局提供）

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