2014年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心繼續(xù)秉持質(zhì)量、公平、效率的原則,堅(jiān)持依法依規(guī)、科學(xué)規(guī)范審評(píng),完成了5261個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng),比2013年的審評(píng)完成量增加了12.9%。
2014年,首次批準(zhǔn)了甲磺酸阿帕替尼片、西達(dá)本胺片、sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)等重要治療領(lǐng)域的藥品,為患者獲得最新治療手段提供了可能性,為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。
《2014年度藥品審評(píng)報(bào)告》對(duì)全年的藥品注冊(cè)受理、審評(píng)和審批的總體情況進(jìn)行了闡述,分別對(duì)化學(xué)藥品、中藥和生物制品的受理、審評(píng)數(shù)據(jù)及審評(píng)時(shí)限進(jìn)行了分析。
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