廣東省食品藥品監(jiān)督管理局撤銷GSP認證證書公告（2015年第6號）
2015/4/1   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

廣東仁樂藥業(yè)有限公司等5家藥品經(jīng)營企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條規(guī)定，我局依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，現(xiàn)予以公布。

證書編號	企業(yè)名稱	注冊地址	撤銷日期	違法事實
A-GD-11-0152	廣東仁樂藥業(yè)有限公司	開平市長沙區(qū)僑園路162號之三	2015年4月1 日	在許可批準的倉庫外存放中藥飲片；倉庫內(nèi)發(fā)現(xiàn)大量中藥飲片廠的包裝袋及標簽（如玉林市華濟中藥飲片有限公司、江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司、電白縣清源中藥飲片有限公司、桂林興安縣鑫鑫中藥飲片有限公司），并在倉庫內(nèi)發(fā)現(xiàn)有封口機等物品；企業(yè)提供的玉林市華濟中藥飲片有限公司檢驗報告書中沒有相應(yīng)批次產(chǎn)品的成品量及檢驗報告負責(zé)人、復(fù)核人、檢驗人的簽名；質(zhì)量負責(zé)人吳明東不在職在崗；購進記錄不真實，如在國家總局查封了玉林市華濟中藥飲片有限公司之后仍有從玉林市華濟中藥飲片有限公司購進中藥飲片的記錄；中藥材陰涼庫、中藥飲片陰涼庫內(nèi)存放有大量的中藥飲片，但未能提供上述庫房2015年1月后的溫濕度監(jiān)測記錄；現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有大量的近效期藥品和過期藥品，未能提供不合格品的確認手續(xù)和記錄。
A-GD-14-0526	化州市新隆藥業(yè)有限公司	化州市鑒江區(qū)茂化公路北側(cè)（A棟綜合樓2樓）201號	2015年4月1 日	未按批準的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動，超范圍經(jīng)營麻黃草；質(zhì)量負責(zé)人潘勇才不在職在崗，未能嚴格履行質(zhì)量管理職責(zé)；中藥驗收員何廣吉不在職在崗；藥品與非藥品未分開存放。
A-GD-14-1050	廉江市藥材公司	廉江市廉城鎮(zhèn)東圣路31號	2015年4月1 日	未按批準的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動，在核準的倉庫地址之外存放藥品，且倉庫內(nèi)沒有相應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備；企業(yè)設(shè)置的倉庫與其經(jīng)營規(guī)模不相適應(yīng)；計算機系統(tǒng)未能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，相關(guān)的數(shù)據(jù)庫不能查詢公司藥品的匯總信息；未建立真實完整的采購記錄；未按規(guī)定上報電子監(jiān)管數(shù)據(jù)；藥品與非藥品未分開存放。
A-GD-15-0106	廣東愛和藥業(yè)有限公司	深圳市福田區(qū)八卦三路深藥大廈613房	2015年4月1 日	寶安倉庫的常溫庫內(nèi)發(fā)現(xiàn)大量中藥飲片成品、半成品、玉林市華濟中藥飲片有限公司的產(chǎn)品合格證、玉林市華濟中藥飲片有限公司的外包裝袋、參茸切片機、封口機等，存在中藥飲片分裝行為；企業(yè)法人未能說明存放在寶安倉庫內(nèi)中藥飲片的來源，現(xiàn)場也未能提供有關(guān)其中藥飲片來源的票據(jù)；未能提供所經(jīng)營中藥飲片的購進、銷售等相關(guān)記錄；寶安倉庫所使用的計算機系統(tǒng)未能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享；計算機系統(tǒng)未能對所經(jīng)營中藥飲片的購銷等數(shù)據(jù)進行真實完整的記錄和管理；寶安倉庫內(nèi)的中藥飲片未能提供相應(yīng)的購進發(fā)票。
A-GD-15-0010	深圳市佛海中藥材有限公司	深圳市福田區(qū)華強南路與濱河路交匯處御景華城商業(yè)2#（203房）	2015年4月 1日	企業(yè)存在中藥飲片分裝行為，并在其中成藥庫內(nèi)發(fā)現(xiàn)有中藥飲片成品、半成品、亳州市國苑中藥材飲片有限公司的產(chǎn)品合格證、亳州市國苑中藥材飲片有限公司的外包裝袋、切片機、封口機等；質(zhì)量管理部門未按要求履行規(guī)定職責(zé)；未能提供部分中藥飲片的購進記錄；計算機系統(tǒng)未能對所經(jīng)營藥品進行真實完整的記錄；部分中藥飲片采購時未向供貨單位索取發(fā)票；未按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，部分中藥飲片無驗收記錄。

特此公告。


廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年4月1日

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