國家食品藥品監(jiān)督管理總局
通 告
2015年 第9號
關于發(fā)布抗菌藥物研發(fā)立題和臨床試驗2項技術指導原則的通告
為規(guī)范和指導抗菌藥物研發(fā)立題及臨床研究工作,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《抗菌藥物研發(fā)立題技術指導原則》(見附件1)和《抗菌藥物臨床試驗技術指導原則》(見附件2),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.抗菌藥物研發(fā)立題技術指導原則
2.抗菌藥物臨床試驗技術指導原則
食品藥品監(jiān)管總局
2015年4月3日
2015年 第9號附件1.docx
2015年 第9號附件2.docx
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