各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:
為全面了解體外診斷試劑質(zhì)量安全狀況,切實加強相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑質(zhì)量評估和綜合治理工作方案的通知》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2015〕55號)要求,我司組織制定了《體外診斷試劑抽驗工作方案》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真組織實施。
食品藥品監(jiān)管總局器械監(jiān)管司
2015年4月8日
食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2015〕37號 附件.doc
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