國內(nèi)藥品召回滯后原因分析
2014/6/10  閱讀數(shù)：

目前，我國國內(nèi)公布了幾項(xiàng)藥品的召回通知，雖然這是醫(yī)藥監(jiān)管的一大進(jìn)步，但相比之下，我國的藥品召回依然比發(fā)達(dá)國家的公布要滯后很多，這也暴露了我國藥品召回制度的缺陷。而我國藥品召回滯后的原因，主要體現(xiàn)在我國的藥品召回制度反應(yīng)靈敏度低，制度不完善方面。我國雖然已經(jīng)在多年之前就有了藥品不良反應(yīng)檢測報(bào)告試點(diǎn)工作，但目前，我國的有關(guān)藥品的不良反應(yīng)的報(bào)告工作效率太低，無法形成召回藥品 的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)依然是我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主要來源，若醫(yī)療機(jī)構(gòu)的上報(bào)不及時(shí)，往往會(huì)造成我國藥品不良反應(yīng)檢測工作的滯后。同時(shí)，我國的藥品的突擊檢查力度相對(duì)較弱，檢查制度的執(zhí)行力低下，檢查制度的不完善也是成為發(fā)現(xiàn)我國藥品在市場上檢查出問題滯后的原因，直接成為我國原本就不完善的藥品召回管理的軟肋。

加之，我國的藥品召回標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重的落后于許多的發(fā)達(dá)國家。我國的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，是保障人們用藥安全的生命線。我國的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，制定時(shí)間落后于發(fā)達(dá)國家，因此召回藥品的質(zhì)量問題標(biāo)準(zhǔn)，也與發(fā)達(dá)國家相對(duì)滯后。這樣的結(jié)果，直接導(dǎo)致了我國在召回藥品的時(shí)候，人員的專業(yè)素質(zhì)相對(duì)發(fā)達(dá)國家要薄弱很多，很多藥企生產(chǎn)的藥品，在其他的發(fā)達(dá)國家不達(dá)標(biāo)，但在我國卻不一定不達(dá)標(biāo)，也許就能通過我國的藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)導(dǎo)致藥企的產(chǎn)品在其他國家上的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與我國是不一致的，施行的是雙重的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

我國國內(nèi)藥品召回滯后的原因，還在于我國的藥品召回的處罰力度小，體系不完整。我國對(duì)藥品的召回制度還是比較寬松的處罰制度，主要出發(fā)點(diǎn)是在于政府希望藥企能在各個(gè)環(huán)節(jié)中加大自我檢查和自我監(jiān)管的力度，但是，在這樣的出發(fā)點(diǎn)下，僅僅是處于召回藥品價(jià)值的3倍罰款，顯然不具備太大的震懾力，這也是導(dǎo)致藥企遲遲不上報(bào)或者不愿主動(dòng)召回藥品的原因。除此之外，我國對(duì)于藥品的召回后處理的方式相續(xù)的處理工作，還沒有一個(gè)統(tǒng)一的具體規(guī)定，導(dǎo)致藥品的召回工作困難和滯后。

我國的藥品召回滯后，是一個(gè)需要及時(shí)解決的問題，借鑒于國外的召回制度，可以為我國帶來新鮮的管理經(jīng)驗(yàn)。對(duì)此，中國應(yīng)該加速的解決召回滯后的問題，完善相應(yīng)的處罰制度。




編輯：歐陽丹丹