新GSP，讓藥企更具市場(chǎng)提升度
2014/6/6  閱讀數(shù)：

藥品GSP，是制藥企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，即是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。與就的版本相比較，新修訂的藥品GSP提高了制藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求，增強(qiáng)了藥品在流通環(huán)節(jié)上的質(zhì)量可控性，是我國(guó)對(duì)于藥品流通監(jiān)管政策的一次新的重大調(diào)整。新版GSP，全面提升了制藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)的軟件與硬件的標(biāo)準(zhǔn)和要求，在保障藥品質(zhì)量的同時(shí)，也提高了藥企的管理提升度，有助于企業(yè)停止發(fā)展只低水平的生產(chǎn)，促進(jìn)了制藥企業(yè)行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整，提升了制藥企業(yè)的市場(chǎng)集中度。

目前，我國(guó)的藥企數(shù)量多，但規(guī)模較小，藥品質(zhì)量監(jiān)管的問(wèn)題十分突出，這個(gè)是導(dǎo)致市場(chǎng)上藥品生產(chǎn)流通混亂的不規(guī)范行為的重要根源。而新GSP，通過(guò)提高藥品流通領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)行業(yè)的整合，迫使制藥企業(yè)大幅度的停止低水平不重視藥品質(zhì)量流通監(jiān)控的現(xiàn)象，全面自覺的提升企業(yè)的管理。

新GSP，要求制藥企業(yè)必須要建立質(zhì)量管理的體系，建立質(zhì)量管理部門或者設(shè)立質(zhì)量監(jiān)管人員，要求企業(yè)一定要治理好企業(yè)的質(zhì)量管理，并且對(duì)質(zhì)量管理制度，崗位職責(zé)，操作規(guī)范有一定的記錄，強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量的重要性。

新GSP還要求制藥企業(yè)要全面的推行數(shù)字信息化的管理，對(duì)企業(yè)的數(shù)字信息化的分析提出了更嚴(yán)格的要求，明確了制藥企業(yè)要具備一定的自動(dòng)化數(shù)字監(jiān)控的設(shè)備，做到有效的實(shí)時(shí)對(duì)藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)都具備監(jiān)控的作用。

新GSP的發(fā)布，能加快制藥企業(yè)的管理提升力，推進(jìn)企業(yè)的兼并發(fā)展，剔除少數(shù)的不良與不合格的制藥企業(yè)，讓制藥企業(yè)在不斷競(jìng)爭(zhēng)激烈的藥品市場(chǎng)上，可以更上一個(gè)臺(tái)階。雖然新的GSP在一定的程度上，會(huì)給小部分的制藥企業(yè)帶來(lái)管理成本上的壓力，但企業(yè)在人員、設(shè)備、管理制度上的不斷更新和投入，才能具有更強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，才能確保藥品的質(zhì)量安全，給用藥人群保障。總體上，新GSP。符合了制藥企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的方向，提升了制藥企業(yè)的管理，使得制藥企業(yè)具有競(jìng)爭(zhēng)力，更好的在藥品市場(chǎng)上發(fā)展。




編輯：歐陽(yáng)丹丹