江蘇省蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局強(qiáng)化對(duì)免費(fèi)體驗(yàn)類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管
2014/1/22   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

　　江蘇省蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局積極落實(shí)四項(xiàng)措施，切實(shí)加強(qiáng)免費(fèi)體驗(yàn)類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。

　　一是加強(qiáng)證前監(jiān)管，嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格限定經(jīng)營(yíng)范圍及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，控制準(zhǔn)入數(shù)量和質(zhì)量；對(duì)新開(kāi)辦免費(fèi)體驗(yàn)類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行證前承諾制，要求企業(yè)申報(bào)開(kāi)辦材料時(shí)提交《免費(fèi)體驗(yàn)類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)》。

　　二是加強(qiáng)廣告監(jiān)管，防止夸大宣傳。要求企業(yè)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置張貼《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》復(fù)印件文本，并設(shè)立體驗(yàn)須知，明確告知體驗(yàn)者應(yīng)知事宜。

　　三是加強(qiáng)證后監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)突擊檢查常態(tài)化。針對(duì)日常檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，力求整改情況落實(shí)到位；對(duì)企業(yè)屢查不改的問(wèn)題，堅(jiān)決依法嚴(yán)肅查處。

　　四是加強(qiáng)拓展渠道，實(shí)現(xiàn)社會(huì)監(jiān)督。全方位拓展監(jiān)管信息渠道，充分發(fā)揮村、社區(qū)食品藥品安全協(xié)管員、信息員的“耳目”和“助手”作用，通過(guò)媒體網(wǎng)絡(luò)向社會(huì)群眾宣傳違法違規(guī)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的慣用手法和特點(diǎn)，鼓勵(lì)社會(huì)監(jiān)管。

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