為推動醫(yī)療器械審評審批改革工作,發(fā)動社會力量增強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管能力,2014年1月22日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品安全總監(jiān)焦紅赴中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會調(diào)研。學(xué)會負(fù)責(zé)人介紹了學(xué)會的基本情況,對醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出意見建議,表示希望發(fā)揮學(xué)會的平臺優(yōu)勢和專家資源優(yōu)勢,積極參與醫(yī)療器械注冊管理相關(guān)工作。
焦紅指出,總局重視制度建設(shè)和基礎(chǔ)性問題的研究,去年啟動了局領(lǐng)導(dǎo)牽頭的醫(yī)療器械審評審批體系建設(shè)調(diào)研工作。同時,總局積極轉(zhuǎn)變政府職能,鼓勵和支持社會機(jī)構(gòu)和社會組織技術(shù)力量服務(wù)醫(yī)療器械監(jiān)管。中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會作為全國一級學(xué)會,匯聚了一大批教育、科技、產(chǎn)業(yè)和臨床醫(yī)學(xué)界的專家,開展了大量的戰(zhàn)略研究和技術(shù)評價,具有良好的工作基礎(chǔ)。下一步,總局將通過委托課題等方式與學(xué)會開展合作,希望學(xué)會在創(chuàng)新性醫(yī)療器械審查、學(xué)術(shù)與技術(shù)專題研討、戰(zhàn)略研究和人才培訓(xùn)等方面更好地發(fā)揮作用。
總局醫(yī)療器械注冊管理司、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心主要負(fù)責(zé)人陪同調(diào)研。
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