國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品GMP認(rèn)證公告（第16號(hào)）
2014/1/24   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

公　　告

2014年　第4號(hào)


藥品GMP認(rèn)證公告（第16號(hào)）

　　按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準(zhǔn)，四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)股份有限公司等22家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，發(fā)給《藥品GMP證書》。

　　特此公告。


　　附件：藥品GMP認(rèn)證目錄（第16號(hào)）


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年1月24日

附件

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　藥品GMP認(rèn)證目錄（第16號(hào)）

證書編號(hào)	企業(yè)名稱	地址	認(rèn)證范圍	認(rèn)證日期	有效期至	發(fā)證機(jī)關(guān)
CN20140001	四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)股份有限公司	四川省成都市高新區(qū)中和會(huì)龍	血液制品[人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、靜注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）]	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140002	成都平原藥業(yè)有限公司	四川省邛崍市平原路中段	小容量注射劑（含非最終滅菌）	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140003	通化玉圣藥業(yè)有限公司	通化市醫(yī)藥大路3998號(hào)	小容量注射劑	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140004	重慶萊美藥業(yè)股份有限公司	重慶市南岸區(qū)長生組團(tuán)J分區(qū)J5/02號(hào)	大容量注射劑、小容量注射劑(含抗腫瘤藥)、凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、粉針劑	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140005	江蘇潤陽藥業(yè)有限公司	銅山新區(qū)第三工業(yè)園康平路	大容量注射劑	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140006	白求恩醫(yī)科大學(xué)制藥廠	長春市高新開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路358號(hào)	小容量注射劑	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140007	河南天方華中藥業(yè)有限公司	濮陽市清豐縣北環(huán)路024號(hào)	大容量注射劑[六車間、五車間（三層共擠輸液用袋）]	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140008	山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司	山東省東明縣黃河路方明段	小容量注射劑[110車間、101車間（非最終滅菌）]	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140009	南京易亨制藥有限公司	南京市浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天浦路22號(hào)	凍干粉針劑	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140010	湖北人民制藥有限公司	湖北省武漢市東西湖區(qū)柏泉祁家山特1號(hào)	凍干粉針劑[1車間、3車間（激素類）]	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140011	成都第一藥業(yè)有限公司	四川省彭州市天彭鎮(zhèn)東三環(huán)路二段133號(hào);四川省彭州市天彭鎮(zhèn)花龍路132號(hào)	小容量注射劑[制劑一車間（化學(xué)藥生產(chǎn)線，非最終滅菌；中成藥生產(chǎn)線，非最終滅菌）]	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140012	成都華宇制藥有限公司	成都市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（西區(qū)）新創(chuàng)路8號(hào)	小容量注射劑(車間2線，非最終滅菌)	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140013	黑龍江天龍藥業(yè)有限公司	哈爾濱市科技創(chuàng)新城產(chǎn)業(yè)園區(qū)九洲路199號(hào)	凍干粉針劑	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140014	黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司	哈爾濱開發(fā)區(qū)哈平路集中區(qū)渤海路	小容量注射劑（非最終滅菌）、凍干粉針劑（含生化前處理）	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140015	深圳科興生物工程有限公司	深圳市寶安區(qū)沙井向興路同富裕工業(yè)園	注射用重組人干擾素α1b	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140016	上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司	上海市金山區(qū)工業(yè)區(qū)月工路1098號(hào)	凍干粉針劑（抗腫瘤藥）、注射用重組人促紅素（CHO細(xì)胞）	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140017	北京博恩特藥業(yè)有限公司	北京市密云縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)永全街1號(hào)	小容量注射劑、凍干粉針劑	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140018	長春長生生物科技股份有限公司	長春市高新開發(fā)區(qū)越達(dá)路1615號(hào)	流感病毒裂解疫苗、流感全病毒滅活疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、凍干水痘減毒活疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140019	山西振東泰盛制藥有限公司	山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)	粉針劑(含青霉素類、頭孢菌素類)	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140020	成都云克藥業(yè)有限責(zé)任公司	成都市雙流縣西航港桂花堰社區(qū)黃荊路2號(hào)	放射性藥品（锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液，小容量注射劑；注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽，凍干粉針劑）	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140021	開封康諾藥業(yè)有限公司	開封市金明大道南段66號(hào)	凍干粉針劑	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140022	山西華輝凱德制藥有限公司	山西省晉中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)山西醫(yī)藥工業(yè)園A區(qū)	凍干粉針劑	2014年1月24日	2019年1月23日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局

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