1月26日,收到美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,該公司代理的Mosaic豬生物瓣膜假體系統(tǒng)(注冊(cè)號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460997號(hào))因瓣膜尺寸測(cè)定過大可能導(dǎo)致跨瓣壓差偏高等原因,其生產(chǎn)商美國Medtronic, Inc.公司于1月21日對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
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