湖北省食品藥品監(jiān)督管理局部署無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GMP監(jiān)督檢查工作
2014/1/20   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

　　根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品GMP實(shí)施工作電視電話會(huì)議精神，日前，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GMP有關(guān)事項(xiàng)的通知》，就進(jìn)一步做好全省無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)新修訂藥品GMP實(shí)施工作作出明確規(guī)定。
　　
　　通知要求，一是認(rèn)真落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，自2014年1月1日起，凡未取得相應(yīng)劑型或類別新修訂藥品GMP證書的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間或生產(chǎn)線），一律停止無菌藥品生產(chǎn)；二是開展轄區(qū)內(nèi)無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查，依法監(jiān)督尚未達(dá)到新修訂藥品GMP要求的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間或生產(chǎn)線）停止相應(yīng)藥品的生產(chǎn)；三是加大對(duì)轄區(qū)內(nèi)無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查力度，確保無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)、車間和生產(chǎn)線未獲得新修訂藥品GMP證書前，不從事無菌藥品生產(chǎn)；四是統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，及時(shí)研究解決工作中遇到的新情況、新問題。

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