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國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委通知恢復(fù)使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗
2014/1/17   來(lái)源:藥監(jiān)局  閱讀數(shù):

      國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)深圳康泰生物制品股份有限公司及其所生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗展開全面調(diào)查。根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告、產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量回顧分析以及病例調(diào)查診斷等情況,未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)存在質(zhì)量問(wèn)題。2014年1月17日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)出通知,決定恢復(fù)深圳康泰生物制品股份有限公司重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)的使用。

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