國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心藥品GMP認(rèn)證審查公示（第47號(hào)）
2014/1/14   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》和《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安[2011]365號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核，山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司等67家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，現(xiàn)予公示。公示期為10個(gè)工作日，自2014年01月14日至2014年01月26日。

監(jiān)督電話：010-87559095；傳真：010-67152467
地　　址：北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓3層；郵編：100061
舉報(bào)郵箱：gmpgs@ccd.org.cn

特此公示。


附：藥品GMP認(rèn)證審查公示目錄


國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
2014年01月14日

附：藥品GMP認(rèn)證審查公示目錄

序號(hào)	受理號(hào)	企業(yè)名稱	認(rèn)證范圍	現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間	檢查員
1	GMP130163	山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司	大容量注射劑、小容量注射劑(A線、B線)	2013年06月14日-06月18日	王智明;李志偉;姚茂斌
2	GMP130353	森科（南京）醫(yī)藥技術(shù)有限公司	放射性藥品（小容量注射劑）	2013年12月05日-12月07日	劉漢江;牛東斌;孫有香
3	GMP130410	華中藥業(yè)股份有限公司	小容量注射劑[普通類（A線、B線），激素類（D線、E線），性激素類避孕藥（C線）](非最終滅菌)	2013年11月25日-11月28日	杜建國(guó);庫(kù)曉娟;李瑾翡
4	GMP130428	濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司	大容量注射劑、小容量注射劑（含非最終滅菌）	2013年10月18日-10月22日	佟寶光;于如海;孔莉;曹亮
5	GMP130431	重慶福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司	粉針劑（Z3車間）	2013年11月20日-11月23日	劉海燕;何道慧;涂旭光
6	GMP130435	吉林省通化振國(guó)藥業(yè)有限公司	小容量注射劑（含中藥前處理及提取）	2013年11月28日-12月01日	陳雷;陳奇云;張輝
7	GMP130446	北京森科醫(yī)藥有限公司	放射性藥品（體內(nèi)注射劑）	2013年12月14日-12月16日	王德勝;孫晉霞;孫有香
8	GMP130450	江蘇通用藥業(yè)有限公司	大容量注射劑(多層共擠膜輸液袋)	2013年11月16日-11月19日	張江清;梁春御;王娟
9	GMP130454	兆科藥業(yè)（合肥）有限公司	小容量注射劑、凍干粉針劑	2013年12月21日-12月25日	李國(guó)亮;梁春御;裴德寧
10	GMP130455	兆科藥業(yè)（合肥）有限公司	重組人干擾素a2b（凝膠劑）	2013年12月21日-12月25日	李國(guó)亮;梁春御;裴德寧
11	GMP130463	深圳康泰生物制品股份有限公司	重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）	2013年11月25日-11月28日	陳偉;李國(guó)慶;何鵬
12	GMP130464	天津賽諾制藥有限公司	粉針劑	2013年12月11日-12月15日	翁曉明;李石;張亞杰
13	GMP130465	山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司	凍干粉針劑（含抗腫瘤藥）、粉針劑（頭孢菌素類）	2013年11月20日-11月24日	陳玉清;劉言;張如坤
14	GMP130473	武漢長(zhǎng)聯(lián)來(lái)福制藥股份有限公司	凍干粉針劑	2013年11月30日-12月03日	董英;許世輝;張書宇
15	GMP130476	海南天煌制藥有限公司	粉針劑(頭孢菌素類)	2013年11月30日-12月03日	戴其昌;云秀玲;李博然
16	GMP130483	安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司	大容量注射劑（B、C線）、大容量注射劑（K線，聚丙烯共混輸液袋、直立式聚丙烯輸液袋）	2013年11月20日-11月23日	姜世賢;王夏炎;王琨
17	GMP130484	辰欣藥業(yè)股份有限公司	大容量注射劑[（聚丙烯輸液瓶、聚丙烯共混輸液袋）濟(jì)寧高新區(qū)同濟(jì)科技工業(yè)園]；大容量注射劑[（非PVC多層共擠輸液袋）濟(jì)寧高新區(qū)海川路]	2013年11月30日-12月03日	陳玉清;劉言;張如坤
18	GMP130486	安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司	小容量注射劑（A車間，非最終滅菌）、凍干粉針劑（A車間）、粉針劑（頭孢菌素類）	2013年11月16日-12月20日	宋然然;常黎明;黃玉蘭
19	GMP130487	魯南貝特制藥有限公司	大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑（青霉素類）	2013年11月25日-11月29日	陳玉清;劉言;張如坤
20	GMP130494	長(zhǎng)春普華制藥股份有限公司	小容量注射劑（含非最終滅菌）	2013年11月21日-11月24日	曾三平;陳奇云;張輝
21	GMP130496	金陵藥業(yè)股份有限公司福州梅峰制藥廠	大容量注射劑、小容量注射劑	2013年11月16日-11月20日	海學(xué)武;俞持師;鞠波
22	GMP130497	武漢華龍生物制藥有限公司	大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶）、小容量注射劑（非最終滅菌）、凍干粉針劑	2013年11月25日-11月29日	董英;張書宇;許世輝
23	GMP130502	吉林四長(zhǎng)制藥有限公司	[大容量注射劑、小容量注射劑（1、2線）]（含中藥前處理及提�。�	2013年12月11日-12月15日	曾三平;都興龍;魏晉盛
24	GMP130503	福建三愛藥業(yè)有限公司	大容量注射劑（玻璃輸液瓶、三層共擠輸液用袋、五層共擠輸液用袋）、小容量注射劑（含中藥提取，含非最終滅菌，含激素類）	2013年11月26日-11月30日	海學(xué)武;俞持師;鞠波
25	GMP130508	湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司	小容量注射劑	2013年11月28日-12月02日	趙運(yùn)江;胡淼;陳相龍
26	GMP130514	廣東嶺南制藥有限公司	凍干粉針劑（含抗腫瘤藥，301車間）	2013年12月01日-12月05日	操?gòu)?fù)川;張麗英;瞿健蓬
27	GMP130517	廣東利泰制藥股份有限公司	大容量注射劑（聚丙烯瓶，五車間A、B線）	2013年11月26日-11月29日	操?gòu)?fù)川;張麗英;喬虹
28	GMP130528	遼寧成大生物股份有限公司	[人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）、凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）](狂苗一車間)；小容量注射劑[滅菌注射用水（疫苗稀釋劑）]	2013年11月20日-11月23日	陳偉;李國(guó)慶;吳小紅
29	GMP130531	廣東新峰藥業(yè)股份有限公司	小容量注射劑（含非最終滅菌，含中藥前處理及提�。�	2013年12月11日-12月15日	姜莉;李衛(wèi)華;李萍(贛)
30	GMP130535	銀谷制藥有限責(zé)任公司	小容量注射劑（非最終滅菌）	2013年12月11日-12月14日	鞠捷頻;李妮;李霞
31	GMP130536	天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)股份有限公司	小容量注射劑（激素類，A15車間）	2013年11月16日-11月19日	杜建國(guó);李薇;庫(kù)曉娟
32	GMP130538	云南省隴川縣章鳳制藥廠	小容量注射劑（1#生產(chǎn)線），小容量注射劑（2#生產(chǎn)線，非最終滅菌）	2013年12月08日-12月11日	葛芝紅;楊成鋼;郭清峰
33	GMP130543	海南全星制藥有限公司	粉針劑（含頭孢菌素類）、凍干粉針劑（含抗腫瘤藥）、小容量注射劑、小容量注射劑（非最終滅菌抗腫瘤藥車間）	2013年12月05日-12月10日	譚宏宇;云秀玲;王華
34	GMP130544	輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司	凍干粉針劑（二車間）、粉針劑（二車間、含頭孢菌素類）、小容量注射劑（二車間、含中藥前處理、非最終滅菌）	2013年12月15日-12月19日	趙通儒;鄧開英;陳愛華
35	GMP130546	四川美大康華康藥業(yè)有限公司	大容量注射劑，小容量注射劑(含非最終滅菌)，粉針劑	2013年12月18日-12月23日	杜建國(guó);徐彤皓;李平(贛)
36	GMP130547	廣東艾希德藥業(yè)有限公司	大容量注射劑[三車間，1線聚丙烯輸液瓶（雙閥）和2線聚丙烯共混輸液袋（直立式，雙閥）]	2013年12月16日-12月19日	姜莉;李衛(wèi)華;李萍(贛)
37	GMP130551	青島國(guó)大生物制藥股份有限公司	凍干粉針劑	2013年12月17日-12月20日	姜世賢;張艷霞;王宇
38	GMP130552	廣東雙林生物制藥有限公司	血液制品[人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白]	2013年12月17日-12月21日	李忠山;肖容英;王威
39	GMP130553	哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司	小容量注射劑（304車間，含生化提�。�，凍干粉針劑（315車間）	2013年12月15日-12月18日	樸晉華;張朝霞;莫慧貞
40	GMP130554	西安利君制藥有限責(zé)任公司	小容量注射劑（非最終滅菌），小容量注射劑（激素類），凍干粉針劑	2013年12月11日-12月15日	劉知音;周毓惠;和世榮
41	GMP130557	桂林華諾威基因藥業(yè)有限公司	重組人表皮生長(zhǎng)因子滴眼液（滴眼劑），重組人表皮生長(zhǎng)因子凝膠（凝膠劑）	2013年12月11日-12月15日	李忠山;肖容英;史新昌
42	GMP130558	陜西健民制藥有限公司	小容量注射劑	2013年12月16日-12月20日	劉知音;周毓惠;和世榮
43	GMP130560	江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司	大容量注射劑（含多層共擠膜輸液袋、聚丙烯輸液瓶）；小容量注射劑（非最終滅菌，含中藥前處理及提取）	2013年12月11日-12月16日	黎陽(yáng);姜建偉;顏滬軍
44	GMP130562	浙江金華康恩貝生物制藥有限公司	凍干粉針劑(青霉素類)	2013年12月11日-12月14日	張京航;宮曉平;崔淑艷
45	GMP130568	江蘇漣水制藥有限公司	小容量注射劑（含激素類）	2013年12月11日-12月15日	張良君;涂旭光;馬華
46	GMP130569	長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司	[重組人生長(zhǎng)激素注射液、小容量注射劑（非最終滅菌）、凍干粉針劑]（長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)越達(dá)路1718號(hào)）；[外用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子凝膠（凝膠劑）]（長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天河街72號(hào)）	2013年12月11日-12月15日	李利佳;梁春御;畢華
47	GMP130572	哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)股份有限公司	凍干粉針劑（抗腫瘤藥）	2013年12月11日-12月14日	樸晉華;莫慧貞;張朝霞
48	GMP130573	浙江貝得藥業(yè)有限公司	凍干粉針劑	2013年12月20日-12月23日	張京航;逯華剛;楊衛(wèi)東
49	GMP130575	福建匯天生物藥業(yè)有限公司	小容量注射劑（含生化提取）	2013年12月17日-12月21日	李再新;簡(jiǎn)冰浩;郭穎
50	GMP130576	長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司	雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗（地鼠腎細(xì)胞），森林腦炎滅活疫苗	2013年12月12日-12月16日	陳偉;鐘紅玲;孔艷
51	GMP130581	山東華魯制藥有限公司	大容量注射劑[聚丙烯輸液瓶四線（含沖洗劑、202車間）,非PVC多層共擠輸液袋B、C線（207車間B、C線）,玻瓶輸液線（含抗腫瘤、206車間）]；小容量注射劑（非最終滅菌、201車間）	2013年12月11日-12月16日	姜世賢;王宇;張艷霞
52	GMP130582	廣東萬(wàn)年青制藥有限公司	小容量注射劑（含中藥前處理及提�。�	2013年12月21日-12月25日	李衛(wèi)華;沈堅(jiān);董亞林
53	GMP130583	安徽富邦藥業(yè)有限公司	大容量注射劑（含多層共擠輸液袋）	2013年12月11日-12月15日	李再新;簡(jiǎn)冰浩;郭穎
54	GMP130585	山東綠葉制藥有限公司	凍干粉針劑（注射劑車間二線、三線），小容量注射劑（非最終滅菌，注射劑車間三線）	2013年12月21日-12月25日	姜世賢;張艷霞;云秀玲
55	GMP130586	北京四環(huán)制藥有限公司	小容量注射劑（含非最終滅菌），凍干粉針劑	2013年12月19日-12月23日	鞠捷頻;李霞;馬小華
56	GMP130587	國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司	小容量注射劑[1車間，2車間（激素類），3車間](非最終滅菌),凍干粉針劑[1車間（激素類），2車間]	2013年12月21日-12月26日	趙通儒;鄧開英;陳愛華
57	GMP130590	武漢中原瑞德生物制品有限責(zé)任公司	血液制品[人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白]	2013年12月23日-12月27日	李建平;肖容英;管利東
58	GMP130594	揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司	粉針劑（頭孢菌素類，2車間）	2013年12月17日-12月20日	黎陽(yáng);顏滬軍;姜建偉
59	GMP130595	海南雙成藥業(yè)股份有限公司	凍干粉針劑（一車間）	2013年12月23日-12月26日	李再新;郭穎;簡(jiǎn)冰浩
60	GMP130596	江蘇亞邦生緣藥業(yè)有限公司	大容量注射劑（四車間）	2013年12月16日-12月19日	張良君;涂旭光;魏偉
61	GMP130599	瑞陽(yáng)制藥有限公司	粉針劑（青霉素類306車間、頭孢菌素類305北線）、凍干粉針劑（203東線、206車間）	2013年12月21日-12月25日	張良君;涂旭光;魏偉
62	GMP130600	石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司	粉針劑（頭孢菌素類，402車間）	2013年12月20日-12月23日	王智明;張丁丁;丁艷
63	GMP130602	哈爾濱松鶴制藥有限公司	小容量注射劑（二車間、含生化提取）、凍干粉針劑（二車間）	2013年12月25日-12月29日	黃荔紅;汪燦;趙志遠(yuǎn)
64	GMP130604	朗天藥業(yè)（湖北）有限公司	小容量注射劑、凍干粉針劑	2013年12月27日-12月31日	楊國(guó)華;唐媛;程相林
65	GMP130606	�？谄媪χ扑幑煞萦邢薰�司	粉針劑(三車間)	2013年12月27日-12月30日	李再新;郭穎;簡(jiǎn)冰浩
66	GMP130617	四川省宜賓五糧液集團(tuán)宜賓制藥有限責(zé)任公司	小容量注射劑（非最終滅菌，含中藥提�。�	2013年12月24日-12月28日	杜建國(guó);徐彤皓;李平(贛)
67	GMP130631	海南通用同盟藥業(yè)有限公司	小容量注射劑（含非最終滅菌）、凍干粉針劑（含抗腫瘤藥）、生物制品（注射用重組人干擾素α2b、注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子）	2013年12月24日-12月27日	宋敏;吳晶;李永紅

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