河北省玉田縣食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新四項(xiàng)制度強(qiáng)化企業(yè)監(jiān)管
2014/1/7   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

　　河北省玉田縣食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥包材生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小的現(xiàn)狀，在監(jiān)管方式和機(jī)制上積極探索，建立完善四項(xiàng)監(jiān)管制度。

　　一是實(shí)行停復(fù)產(chǎn)報(bào)告制度。針對(duì)季節(jié)性、訂單性生產(chǎn)的現(xiàn)狀，要求藥品、藥包材生產(chǎn)企業(yè)在停復(fù)產(chǎn)之日起三日內(nèi)將停復(fù)產(chǎn)情況向縣局報(bào)告，從而有效掌控企業(yè)的生產(chǎn)狀態(tài)，進(jìn)行有的放矢的監(jiān)管。

　　二是規(guī)范藥包材生產(chǎn)流程管理。進(jìn)一步完善藥包材生產(chǎn)企業(yè)各項(xiàng)管理制度，制定了《藥包材批生產(chǎn)記錄》、《藥包材批檢驗(yàn)記錄》等制式表格23個(gè)。通過(guò)制度和記錄的有效落實(shí)，初步實(shí)現(xiàn)了掌握生產(chǎn)檢驗(yàn)全過(guò)程，產(chǎn)品可追溯的效果。

　　三是實(shí)行企業(yè)月檢查承諾制。組織企業(yè)負(fù)責(zé)人全部簽訂藥品生產(chǎn)管理承諾書(shū)，要求企業(yè)責(zé)任人對(duì)生產(chǎn)工藝關(guān)鍵控制點(diǎn)，每月至少檢查一次，并建立自查臺(tái)賬。

　　四是嚴(yán)格企業(yè)負(fù)責(zé)人約談制。對(duì)受過(guò)行政處罰或存在問(wèn)題的企業(yè)，直接約談企業(yè)負(fù)責(zé)人，通過(guò)講政策，講法律，切實(shí)達(dá)到警示教育，強(qiáng)化自律的作用，堅(jiān)決杜絕“以罰代管”現(xiàn)象的發(fā)生。

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