河北省食品藥品監(jiān)督管理局采取措施確保藥品GMP政策落到實處
2014/1/9   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

　　2013年12月31日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品GMP實施工作電視電話會議召開后，河北省食品藥品監(jiān)督管理局高度重視，迅速安排部署，制定周密措施，將總局政策精神貫徹落實到全省藥品監(jiān)管的各個環(huán)節(jié)。

　　河北省局第一時間將《關于執(zhí)行新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關事項的通知》、《關于無菌藥品實施<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）>有關事宜的公告》轉(zhuǎn)發(fā)各地，同時印發(fā)了《關于無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)未按期通過2010版藥品GMP認證停止生產(chǎn)的通知》文件，要求各市、縣局一要加大監(jiān)督檢查力度，按照總局要求通知涉及應停產(chǎn)的企業(yè)，自2014年1月1日起停止生產(chǎn)活動，并迅速開展對轄區(qū)內(nèi)有關企業(yè)的現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作，確認每一家應停產(chǎn)企業(yè)的停產(chǎn)狀態(tài)。凡發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)生產(chǎn)的，依法嚴肅查處；二要密切關注暫未通過新修訂藥品GMP認證企業(yè)的各種生產(chǎn)經(jīng)營問題，本著維護藥品安全、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原則，創(chuàng)造條件、開辟窗口，繼續(xù)為企業(yè)申請認證、發(fā)展騰飛奠基護航，為河北的科學發(fā)展、綠色崛起，創(chuàng)造安全健康的飲食用藥環(huán)境。

　　近日，河北省局派出3個檢查組，抽查了轄區(qū)內(nèi)11家暫未通過新修訂藥品GMP認證的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)線）。經(jīng)查，11家企業(yè)均認真執(zhí)行了總局《公告》要求，未發(fā)現(xiàn)違規(guī)生產(chǎn)情況。同時，河北省局對另外5家已經(jīng)停產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)也進行了監(jiān)督檢查。

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