國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心:
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)》(國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào))的規(guī)定,2013年10月28日至29日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織專(zhuān)家組對(duì)你中心的醫(yī)療器械檢測(cè)能力進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。經(jīng)審查,認(rèn)可你中心多床透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備等114個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目(見(jiàn)附件)檢測(cè)資格,有效期5年。
附件:醫(yī)療器械檢測(cè)資格認(rèn)可范圍及限制要求
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
2013年12月30日
食藥監(jiān)科〔2013〕264號(hào) 附件.doc
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