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食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于認(rèn)可國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資
2013/12/30   來源:藥監(jiān)局  閱讀數(shù):

    國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心:

      根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)的規(guī)定,2013年10月26日至27日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織專家組對你中心的醫(yī)療器械檢測能力進(jìn)行了現(xiàn)場評審。經(jīng)審查,認(rèn)可你中心醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容、體外診斷醫(yī)療設(shè)備電磁兼容醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目(見附件)檢測資格,有效期5年。


      附件:醫(yī)療器械檢測資格認(rèn)可范圍及限制要求


                               國家食品藥品監(jiān)督管理總局
                                2013年12月30日

    食藥監(jiān)科〔2013〕258 號附件.doc

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醫(yī)療器械產(chǎn)品