為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管,發(fā)揮日常巡查短、平、快的特點(diǎn),提高監(jiān)督檢查工作效率和質(zhì)量,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常巡查要點(diǎn)的通知》,組織研究制訂了四類藥品生產(chǎn)企業(yè)市、縣兩級(jí)局日常巡查要點(diǎn)及巡查記錄模板。
通知要求,藥品生產(chǎn)日常巡查要點(diǎn)圍繞非無(wú)菌制劑、非最終滅菌無(wú)菌制劑、最終滅菌無(wú)菌制劑和中藥飲片生產(chǎn)的關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵工序和關(guān)鍵工藝參數(shù)展開(kāi),結(jié)合市縣食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管能力和水平,制定市食品藥品監(jiān)督管理局日常巡查層面驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝和QA、QC管理等質(zhì)量管理體系的檢查要點(diǎn)和縣局日常巡查層面機(jī)構(gòu)人員、廠房、設(shè)施、設(shè)備、物料及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理及變更的檢查要點(diǎn)等。
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