福建省漳州市食品藥品監(jiān)督管理局“四個一”健全完善藥械安全監(jiān)測機制
2013/12/30   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

　　2013年以來，福建省漳州市食品藥品監(jiān)督管理局建立藥械安全監(jiān)測“四個一”工作制度，通過創(chuàng)新機制，健全完善監(jiān)測網(wǎng)絡，不斷提升監(jiān)測能力和水平。截至目前，全市共審核上報藥品不良反應（ADR）病例6137例，其中新的和嚴重的病例1902例；上報醫(yī)療器械不良事件（MDR）1490例，監(jiān)測數(shù)量和質(zhì)量明顯提高，為合理、安全用藥用械提供科學數(shù)據(jù)。其做法；

　　一是落實“每月一通報”，即逐月通報各縣（市）上報數(shù)量及完成年度任務的百分比情況，促進轄區(qū)各地監(jiān)測工作平衡、穩(wěn)定開展。

　　二是落實“每季一分析”，即對每個季度收集上報的ADR及MDR報告進行分析，并形成分析報告，指導各監(jiān)測直報點不斷改進工作，提高積極性。

　　三是落實“每半年一評價”，即定期組織召開嚴重ADR報表專家評價會，根據(jù)藥理學分類、患者疾病和不良反應類別等，從專家?guī)熘泻Y選相應的藥械應急處置專家，對不良反應情況開展評價，并在一定范圍內(nèi)通報評價結(jié)果，有效防止嚴重藥械不良反應（事件）的重復發(fā)生。

　　四是落實“每年一評比”，即開展報表質(zhì)量評比，按照國家ADR報表質(zhì)量評估標準，隨機抽取各縣（市）的ADR報表進行質(zhì)量評估，進一步提高報表的完整性和真實性。

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