國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品GMP認證公告（第15號）
2013/12/30   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

公　　告

2013年　第51號


藥品GMP認證公告（第15號）


　　按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準，廣東遠大藥業(yè)有限公司等42家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，發(fā)給《藥品GMP證書》。

　　特此公告。


　　附件：藥品GMP認證目錄（第15號）


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年12月30日

　　

附件

藥品GMP認證目錄（第15號）

證書編號	企業(yè)名稱	地址	認證范圍	認證日期	有效期至	發(fā)證機關
CN20130538	廣東遠大藥業(yè)有限公司	云浮市云城區(qū)都楊鎮(zhèn)佛山（云�。┊a(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園60號地	小容量注射劑（非最終滅菌）、大容量注射劑	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130539	北大國際醫(yī)院集團西南合成制藥股份有限公司	重慶市北碚區(qū)水土鎮(zhèn)方正大道21號附1號	小容量注射劑、粉針劑	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130540	合肥平光制藥有限公司	安徽長豐雙鳳經(jīng)濟開發(fā)區(qū)鳳霞路037號	凍干粉針劑	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130541	上海新亞藥業(yè)有限公司	上海市浦東新區(qū)張江路92號	粉針劑（青霉素類、頭孢菌素類）、凍干粉針劑	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130542	吉林百年漢克制藥有限公司	松原市松原大路255號	小容量注射劑（非最終滅菌，含激素類）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130543	哈爾濱珍寶制藥有限公司	哈爾濱開發(fā)區(qū)哈平路集中區(qū)煙臺一路8號	凍干粉針劑（四車間）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130544	成都青山利康藥業(yè)有限公司	四川省雙流縣西南航空港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)	大容量注射劑（多層共擠輸液袋；透析液、沖洗液用聚氯乙烯軟袋）、沖洗劑（透析液、沖洗液用聚氯乙烯軟袋）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130545	河南同源制藥有限公司	河南省信陽市工區(qū)路254號	小容量注射劑（非最終滅菌，二車間）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130546	珠海潤都制藥股份有限公司	珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場北路6號	小容量注射劑	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130547	四川制藥制劑有限公司	四川省成都市高新西區(qū)百葉路18號	粉針劑（青霉素類B線、頭孢菌素類B線）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130548	海南靈康制藥有限公司	�？趪�家高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園二橫路16號	凍干粉針劑（含頭孢菌素類）、粉針劑（含頭孢菌素類）、小容量注射劑（非最終滅菌）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130549	四川川大華西藥業(yè)股份有限公司	成都高新區(qū)高朋大道26號	小容量注射劑（非最終滅菌）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130550	石藥集團百克（山東）生物制藥有限公司	煙臺市牟平區(qū)沁水韓國工業(yè)園金埠大街212號	重組人粒細胞刺激因子注射液、聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130551	四川太平洋藥業(yè)有限責任公司	成都高新技術開發(fā)區(qū)西區(qū)新達路6號	大容量注射劑（多層共擠膜軟袋A線、B線）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130552	吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司	輝南經(jīng)濟開發(fā)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園	小容量注射劑、粉針劑(頭孢菌素類)、凍干粉針劑	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130553	山東華信制藥集團股份有限公司	菏澤市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)西區(qū)金沙江路	大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶、多層共擠輸液袋）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130554	常州制藥廠有限公司	常州市勞動東路518號	小容量注射劑（非最終滅菌）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130555	深圳市海濱制藥有限公司	深圳市鹽田區(qū)沙頭角深鹽路2003號	粉針線（二車間，9號線）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130556	貴州泰邦生物制品有限公司	貴陽市花溪區(qū)竹林村	小容量注射劑（非最終滅菌）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130557	貴州柏強制藥有限公司	貴州省貴陽市南明區(qū)龍洞堡食品工業(yè)園區(qū)	小容量注射劑（抗腫瘤藥）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130558	武漢海特生物制藥股份有限公司	湖北省武漢經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)海特科技園	生物制品（注射用抗乙型肝炎轉(zhuǎn)移因子；注射用鼠神經(jīng)生長因子）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130559	東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司	沈陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)昆明湖街8號	凍干粉針劑（102車間A線），小容量注射劑[108車間1線、108車間2線（非最終滅菌）]	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130560	天圣制藥集團股份有限公司	重慶市朝陽工業(yè)園區(qū)（墊江桂溪）	大容量注射劑[玻璃輸液瓶（一線）、聚丙烯輸液瓶]	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130561	黑龍江福和華星制藥集團股份有限公司	黑龍江省肇東市太平路34號	小容量注射劑	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130562	成都天臺山制藥有限公司	邛崍市天興大道88號	小容量注射劑（含激素類）、凍干粉針劑（含激素類）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130563	江西天施康中藥股份有限公司	江西省余江縣交通北路	小容量注射劑	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130564	原子高科股份有限公司	北京市房山區(qū)新鎮(zhèn)北坊	小容量注射劑（放射性藥品：鉬锝[99Mo-99mTc]發(fā)生器生產(chǎn)車間，氟[18F]脫氧葡糖注射液生產(chǎn)車間，體內(nèi)放射性藥品生產(chǎn)車間）；植入劑（放射性藥品,碘[125I]密封籽源生產(chǎn)車間）；凍干粉針劑（放射性藥品,锝藥盒生產(chǎn)車間）；口服溶液劑、膠囊劑（體內(nèi)放射性藥品生產(chǎn)車間）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130565	大連雅立峰生物制藥有限公司	大連經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)鐵山中路1號	流感病毒裂解疫苗（流感一車間，預充式注射器包裝、西林瓶）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130566	湖北科益藥業(yè)股份有限公司	武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)黃龍山路科益產(chǎn)業(yè)園	凍干粉針劑	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130567	江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司	徐州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)楊山路18號	小容量注射劑（Ⅰ）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130568	河南輔仁懷慶堂制藥有限公司	河南省武陟縣河朔大道5189號	小容量注射劑（非最終滅菌）、凍干粉針劑	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130569	海南衛(wèi)康制藥（潛山）有限公司	安徽省潛山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)丹霞路0008號	粉針劑（青霉素類、頭孢菌素類）、凍干粉針劑（含青霉素類）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130570	深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司	深圳市坪山區(qū)坑梓金沙社區(qū)盧輝路2號	小容量注射劑（一車間，非最終滅菌）、凍干粉針劑（一車間）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130571	武漢大安制藥有限公司	湖北省武漢市東西湖區(qū)金銀湖生態(tài)園區(qū)	大容量注射劑	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130572	海南海靈化學制藥有限公司	海南省�？谑心虾４蟮�281號	粉針劑（頭孢菌素類）、凍干粉針劑（頭孢菌素類）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130573	石家莊四藥有限公司	河北省石家莊市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)揚子路	大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶，203車間；直立式聚丙烯輸液袋，203車間）、沖洗劑（聚丙烯輸液瓶，203車間）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130574	貴州瑞和制藥有限公司	貴州省龍里縣龍山鎮(zhèn)望城坡	小容量注射劑	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130575	安徽鳳陽科苑藥業(yè)有限公司	安徽省鳳陽縣臨淮關鳳臨東路11號	小容量注射劑（非最終滅菌）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130576	南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司	南京市中山東路305號	放射性藥品（小容量注射劑）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130577	南京新百藥業(yè)有限公司	南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)新港大道68號	凍干粉針劑、小容量注射劑（含非最終滅菌）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130578	廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠	廣州市白云區(qū)同和街云祥路88號	粉針劑（1線、2線、3線，頭孢菌素類）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130579	遼寧海思科制藥有限公司	遼寧省興城市曹莊工業(yè)園區(qū)	凍干粉針劑（激素類，201車間）	2013年12月30日	2018年12月29日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局

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