國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品GMP認證公告（第14號）
2013/12/23   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

公　　告

2013年　第50號


藥品GMP認證公告（第14號）


　　按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準，成都康弘生物科技有限公司等55家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，發(fā)給《藥品GMP證書》。

　　特此公告。


　　附件：藥品GMP認證目錄（第14號）


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年12月23日

附件

藥品GMP認證目錄（第14號）

證書編號	企業(yè)名稱	地址	認證范圍	認證日期	有效期至	發(fā)證機關
CN20130483	成都康弘生物科技有限公司	成都市金牛區(qū)蜀西路108號	康柏西普眼用注射液（10mg/ml, 0.2ml/支）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130484	上海旭東海普藥業(yè)有限公司	上海市浦東新區(qū)金滬路879號	小容量注射劑（抗腫瘤藥，非最終滅菌）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130485	重慶華森制藥有限公司	重慶市榮昌縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)	凍干粉針劑、粉針劑、小容量注射劑	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130486	浙江普洛康裕制藥有限公司	浙江省東陽市橫店江南路333號	凍干粉針劑	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130487	海南錦瑞制藥股份有限公司	�？谑心虾４蟮篮？诒６悈^(qū)8號廠房北面中部	凍干粉針劑	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130488	西安力邦制藥有限公司	西安高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技一路	小容量注射劑[一車間（1線、2線）、二車間]	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130489	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司	連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)黃河路38號	粉針劑(頭孢菌素類)	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130490	大連華立金港藥業(yè)有限公司	大連市金州區(qū)承恩街8號	小容量注射劑(抗腫瘤藥)	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130491	浙江天瑞藥業(yè)有限公司	浙江省瑞安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)毓蒙路	小容量注射劑（C車間，含非最終滅菌）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130492	廣州白云山天心制藥股份有限公司	廣州市濱江東路808號	粉針劑（青霉素類、頭孢菌素類）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130493	國藥一心制藥有限公司	吉林省長春市雙陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)一心路1號	小容量注射劑（非最終滅菌）、凍干粉針劑(抗腫瘤藥)	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130494	北大國際醫(yī)院集團重慶大新藥業(yè)股份有限公司	重慶市北碚區(qū)水土鎮(zhèn)方正大道21號	大容量注射劑	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130495	杭州原子高科醫(yī)藥有限公司	杭州市江干區(qū)九環(huán)路63號3幢D座一樓	放射性藥品（小容量注射劑）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130496	重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司	重慶市南岸區(qū)江橋路8號	粉針劑、凍干粉針劑	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130497	重慶泰平藥業(yè)有限公司	重慶高新區(qū)二郎創(chuàng)業(yè)路101至109單號（二郎高科創(chuàng)業(yè)園B區(qū)12層）	生物制品(酪酸梭菌活菌膠囊)	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130498	麗珠集團麗珠制藥廠	珠海市聯(lián)港工業(yè)區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號	粉針劑（頭孢菌素類）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130499	麗珠集團麗珠制藥廠	珠海市聯(lián)港工業(yè)區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號	注射用鼠神經(jīng)生長因子、雙歧桿菌活菌膠囊、雙歧桿菌活菌散	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130500	黑龍江金九藥業(yè)股份有限公司	黑龍江省雞西市密山市裴德鎮(zhèn)	大容量注射劑	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130501	昆明制藥集團股份有限公司	云南省昆明市西郊七公里	小容量注射劑	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130502	安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司	蚌埠市華光大道1185號	大容量注射劑[聚丙烯輸液瓶（C線、D線、E線）、玻瓶輸液瓶（S線、N線）]	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130503	山東齊都藥業(yè)有限公司	淄博市臨淄區(qū)宏達路17號	大容量注射劑（101車間）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130504	國藥集團新疆制藥有限公司	新疆烏魯木齊市頭屯河區(qū)工業(yè)園沙坪西街21號	大容量注射劑、小容量注射劑	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130505	安徽省先鋒制藥有限公司	合肥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紅楓路35號	凍干粉針劑（凍干粉針二車間）、粉針劑（普通粉針二車間）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130506	深圳海王藥業(yè)有限公司	深圳市南山區(qū)科技園第五工業(yè)區(qū)海王工業(yè)城	小容量注射劑（A線為最終滅菌；B線為非最終滅菌，含抗腫瘤藥）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130507	廈門北大之路生物工程有限公司	廈門市火炬高新區(qū)北大生物園金尚路80號	注射用鼠神經(jīng)生長因子（凍干粉針劑二車間）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130508	蚌埠豐原涂山制藥有限公司	安徽省蚌埠市涂山路2001號	粉針劑(頭孢菌素類)	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130509	河南天地藥業(yè)股份有限公司	開封市大梁路1號	小容量注射劑（二車間）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130510	長春大政藥業(yè)科技有限公司	長春經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興隆山鎮(zhèn)長哈公路5公里處	小容量注射劑	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130511	湖北華世通潛龍藥業(yè)有限公司	湖北省潛江市潛陽東路51號	凍干粉針劑	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130512	山西振東泰盛制藥有限公司	山西省大同市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)	大容量注射劑、小容量注射劑（非最終滅菌）、凍干粉針劑（含抗腫瘤藥）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130513	海南葫蘆娃制藥有限公司	海口市�？趪�家高新區(qū)藥谷工業(yè)園二期藥谷四路8號	粉針劑(含頭孢菌素類)、凍干粉針劑	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130514	內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司	內(nèi)蒙古烏蘭浩特市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)中央大路5號	凍干粉針劑	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130515	湖南漢森制藥股份有限公司	益陽市銀城南路	大容量注射劑、小容量注射劑	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130516	山東康寧藥業(yè)有限公司	山東省臨清市北郊	大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶，二、五車間；三層共擠輸液袋，七車間；八車間）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130517	天津原子高科同位素醫(yī)藥有限公司	天津市東麗區(qū)開發(fā)區(qū)一經(jīng)路39號	放射性藥品（小容量注射劑）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130518	黑龍江江世藥業(yè)有限公司	哈爾濱開發(fā)區(qū)哈平路集中區(qū)南海路3號	凍干粉針劑（三車間）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130519	江西生物制品研究所	國家井岡山經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)（江西吉安）	破傷風抗毒素（B線）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130520	深圳新鵬生物工程有限公司	深圳市南山區(qū)高新北區(qū)郎山二路新鵬生物園	重組人粒細胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液(CHO細胞)	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130521	開封制藥（集團）有限公司	開封市禹南街1號	小容量注射劑（非最終滅菌，含激素類，制劑六車間）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130522	濟南利民制藥有限責任公司	山東省章丘市明水城東	小容量注射劑[非最終滅菌3號線，最終滅菌4、5號線，非最終滅菌6號線（激素類）]	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130523	南京綠葉思科藥業(yè)有限公司	南京高新開發(fā)區(qū)高新路28號	凍干粉針劑（一車間）、粉針劑（一車間）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130524	邦和藥業(yè)股份有限公司	鄭州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)玉蘭街22號	血液制品：人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130525	海南華拓天涯制藥有限公司	海南省�？谑旋埨ツ下�100號	大容量注射劑、小容量注射劑	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130526	珠海億邦制藥股份有限公司	珠海市金灣區(qū)三灶金海岸大道東9號	粉針劑、凍干粉針劑	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130527	河北天成藥業(yè)股份有限公司	滄州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)金光大街18號；滄州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興業(yè)路51號	滄州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)金光大街18號：大容量注射劑含沖洗劑(聚丙烯塑料瓶三線)；滄州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興業(yè)路51號：小容量注射劑(三分廠二車間,非最終滅菌)、粉針劑	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130528	山東羅欣藥業(yè)股份有限公司	山東省臨沂市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路	凍干粉針劑（1506車間）、粉針劑（1303車間）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130529	珠海億勝生物制藥有限公司	珠海市高新區(qū)科技六路88號	重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液(眼用制劑)、重組牛堿性成纖維細胞生長因子眼用凝膠(眼用制劑)、重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠(凝膠劑)	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130530	廣東君奇醫(yī)藥科技有限公司	廣東省佛山市禪城區(qū)普華科技工業(yè)邨1號樓4層	小容量注射劑(體內(nèi)放射性藥品)	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130531	貴州天地藥業(yè)有限責任公司	貴州省興義市鳳儀路1號	大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶F、G線，三層共擠輸液用袋L線）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130532	浙江衛(wèi)信生物藥業(yè)有限公司	浙江省寧波市寧�？h科技工業(yè)園區(qū)竹泉路29號	雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗（Vero細胞）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130533	南京海辰藥業(yè)股份有限公司	南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)恒發(fā)路1號	粉針劑（頭孢菌素類）、凍干粉針劑	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130534	廣東希埃醫(yī)藥有限公司	廣州市高新技術開發(fā)區(qū)工業(yè)園建工路12號601B	放射性藥品（小容量注射劑）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130535	南京綠葉思科藥業(yè)有限公司	南京高新開發(fā)區(qū)高新路28號	凍干粉針劑（二車間，抗腫瘤藥）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130536	陜西博森生物制藥股份集團有限公司	西安市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路7號	凍干粉針劑(八、九車間）	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20130537	開開援生制藥股份有限公司	固始縣城關輕工路2號	小容量注射劑	2013年12月23日	2018年12月22日	國家食品藥品監(jiān)督管理總局




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