關(guān)于藥品GMP認證公告信息發(fā)布和報送有關(guān)事宜的通知
2011/9/29   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國家食品藥品監(jiān)督管理局信息中心：

　　為進一步規(guī)范藥品GMP認證公告發(fā)布工作，根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》（國食藥監(jiān)安〔2011〕365號）第二十七條、第三十八條有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將藥品GMP認證公告信息發(fā)布及報送有關(guān)事宜通知如下：

　　一、各省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責的藥品GMP認證審批結(jié)果應(yīng)按附件1格式在各自網(wǎng)站上進行公告，同時將公告的電子文檔（加注英文信息）按附件2格式發(fā)送至國家局信息中心。

　　二、各省級食品藥品監(jiān)督管理部門收（發(fā)）回、補發(fā)、注銷的《藥品GMP證書》，應(yīng)按附件3格式在各自網(wǎng)站上發(fā)布相關(guān)信息，同時將電子文檔發(fā)送至國家局信息中心。

　　三、各省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責審批的《藥品GMP證書》如與國家局網(wǎng)站發(fā)布的藥品GMP數(shù)據(jù)庫信息不一致，由各省級食品藥品監(jiān)督管理部門將更正信息按附件4格式發(fā)送至國家局信息中心。
　　國家局審批的生產(chǎn)企業(yè)《藥品GMP證書》，如需更正相關(guān)信息，請與國家局藥品安全監(jiān)管司聯(lián)系。

　　四、國家局信息中心收到各地上傳的信息后，將在國家局網(wǎng)站藥品GMP公告專欄下發(fā)布相關(guān)公告信息。
　　各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視藥品GMP認證信息發(fā)布工作，加強藥品GMP認證信息管理，做好藥品GMP認證公告的發(fā)布及信息報送，并指派專人負責。請將信息報送工作具體聯(lián)系人及聯(lián)系方式（附件5）于2011年10月20日前報至國家局藥品安全監(jiān)管司。
　　國家局藥品安全監(jiān)管司聯(lián)系方式
　　聯(lián)系人：王嘉君
　　聯(lián)系電話：010—88330830
　　電子信箱：ajgmp@sda.gov.cn
　　國家局信息中心聯(lián)系方式
　　聯(lián)系人：袁東寧
　　聯(lián)系電話：010—88330657
　　電子信箱：gmpbs@sda.gov.cn


　　附件：1．各�。▍^(qū)、市）藥品GMP認證公告格式
　　　　　2．各�。▍^(qū)、市）上報藥品GMP認證公告格式
　　　　　3．各�。▍^(qū)、市）藥品GMP證書收（發(fā)）回、補發(fā)、注銷公告格式
　　　　　4．藥品GMP數(shù)據(jù)庫信息更正表
　　　　　5．各�。▍^(qū)、市）藥品GMP認證公告信息報送聯(lián)系人表


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年九月二十九日

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