藥品GMP問答（一）
2012/12/4   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

　　針對新修訂藥品GMP貫徹實施過程中藥品生產企業(yè)所提出的共性問題，國家局組織藥品認證管理中心以及部分GMP專家與企業(yè)代表進行了專題研究，提出了針對性的解決方法和措施，以“藥品GMP問答”形式發(fā)布在國家局網站。“藥品GMP問答”屬于指導性意見，不屬于國家局的法規(guī)性文件。在符合法律法規(guī)的前提下，企業(yè)可以采用“藥品GMP問答”以外的其它方法和措施。

　　“藥品GMP問答”將分期公布。第一期“藥品GMP問答”針對的是無菌藥品，但一些基本理念也可供其他藥品類別參考。



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