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關(guān)于嚴格規(guī)范進口化妝品銷售證明文件審查要求的函
2013/12/16   來源:藥監(jiān)局  閱讀數(shù):

    行政受理服務中心、保健食品審評中心:

      近期發(fā)現(xiàn),部分進口化妝品并未在原產(chǎn)國(地區(qū))上市銷售,提交申報資料時以在原產(chǎn)國(地區(qū))允許銷售的證明文件代替銷售證明文件。

      《化妝品行政許可申報資料要求》第三條、第四條規(guī)定,進口化妝品首次申報時應提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件。請你中心分別在受理、審評環(huán)節(jié)嚴格審核把關(guān)。已受理的進口產(chǎn)品,僅該項資料不符合要求的,對非特殊用途化妝品和特殊用途化妝品分別按“完善資料后建議通過”和“補充資料后建議批準”程序要求申請人補充相關(guān)資料。
      
      
                           國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司
                                   2013年12月16日

    編輯:system

醫(yī)療器械產(chǎn)品